百年?yáng)|陽(yáng)光
百年?yáng)|陽(yáng)光
生物醫(yī)藥行業(yè)
生物醫(yī)藥行業(yè)主要包括廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(06887.HK)和宜昌東陽(yáng)光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務(wù)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司包括東陽(yáng)光藥業(yè)研究院、面向國(guó)內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)及面向國(guó)外市場(chǎng)的醫(yī)藥業(yè)務(wù)；宜昌東陽(yáng)光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。
藥業(yè)研究院
PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
研究院簡(jiǎn)介
藥業(yè)研究院成立于 2005 年，“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng)在全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類(lèi)似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌，內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域；累計(jì)研發(fā)投入超過(guò) 200 億元。
研究院規(guī)模
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1個(gè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室批建立抗感染新藥研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，共承擔(dān)和參與25項(xiàng)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的研發(fā) -
3大平臺(tái)小分子研發(fā)平臺(tái)、大分子開(kāi)發(fā)平臺(tái)、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺(tái)， 具備完全自主研發(fā)能力 -
100+個(gè)在研項(xiàng)目43 個(gè) 1 類(lèi)新藥（化學(xué)創(chuàng)新藥 33 個(gè)、生物創(chuàng)新藥 10 個(gè)），生物類(lèi)似藥 8 個(gè)，50+ 個(gè)仿制藥＆改良型新藥項(xiàng)目 -
50個(gè)1類(lèi)新藥產(chǎn)品28 個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展臨床階段，6 個(gè)臨床 III期，4 個(gè)完成海外 I 期臨床，1 個(gè) FDA孤兒藥資格認(rèn)定 -
1500位科研人員研發(fā)人員 1500+ 人，碩博比例＞60% -
2800+項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)生物醫(yī)藥板塊專(zhuān)利 2000+，海外專(zhuān)利800+ -
6重GMP認(rèn)證擁有美國(guó)、歐盟、中國(guó)、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認(rèn)證，形成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)體系 -
15+個(gè)國(guó)家和地區(qū)服務(wù)客戶覆蓋五大洲、累計(jì)已進(jìn)入15+ 國(guó)家和地區(qū)，打造全球化的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)布局
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研究院優(yōu)勢(shì)配套先進(jìn)的研發(fā)軟硬件和環(huán)境，5萬(wàn)平米實(shí)驗(yàn)室，完全自主的研發(fā)能力，完整的研發(fā)體系，可快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；與國(guó)際頂尖藥企進(jìn)行研發(fā)合作。符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥、創(chuàng)新制劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)的能力。 -
研究院實(shí)力豐富的產(chǎn)品集群，研發(fā)實(shí)力位居國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx）等市場(chǎng)領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品100個(gè)，其中1個(gè)1類(lèi)新藥，在研50個(gè) 1類(lèi)新藥，其中11個(gè)處于臨床II/III期，藥業(yè)研究院進(jìn)入中國(guó)新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。
創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)層次分明，競(jìng)爭(zhēng)力凸顯
| 治療領(lǐng)域 | 藥物名稱(chēng) | 適應(yīng)癥 | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | 上市 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 感染領(lǐng)域 | ||||||
| 依米他韋 | 丙肝 |
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| 安泰他韋 | 丙肝 |
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| 英強(qiáng)布韋 | 丙肝 |
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| 莫非賽定 | 乙肝 |
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| 福瑞賽定 | 乙肝 |
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| 東安恩 | 流感 |
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| 腫瘤/免疫領(lǐng)域 | ||||||
| 萊洛替尼 | 食管癌 |
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| 克立福替尼 | AML |
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| 東寧達(dá) | 實(shí)體瘤 |
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| 東寧安 | 實(shí)體瘤 |
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| 代謝/慢病領(lǐng)域 | ||||||
| 榮格列凈 | 糖尿病 |
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| 伊非尼酮 | IPF/PF-ILD |
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| 東健源 | NASH |
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| 東健順 | 痛風(fēng) |
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| 東健華 | 糖尿病腎病 |
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| 東健強(qiáng) | 肺動(dòng)脈高壓 |
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| 東健生 | 腎性貧血 |
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| 東健安 | 糖尿病腎病 |
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| 神經(jīng)精神領(lǐng)域 | ||||||
| 嘧替佐酮 | 抑郁癥 |
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| 東通順 | 偏頭痛 |
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注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線中列示
開(kāi)展海外臨床
對(duì)外合作
開(kāi)展海外臨床
對(duì)外合作
面向國(guó)內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)【東陽(yáng)光藥業(yè)(06887.HK)】
DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS
廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司（06887.HK）在香港主板上市，主要產(chǎn)品有抗流感藥可威（磷酸奧司他韋膠囊和顆粒）、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。
可威：可威是全球預(yù)防和治療流感的推薦用藥，也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物；東陽(yáng)光持有兒童更適用的專(zhuān)業(yè)可威顆粒劑工藝專(zhuān)利。
胰島素：中國(guó)糖尿病患者有1.2億人，新增和可替代市場(chǎng)空間廣闊。東陽(yáng)光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市，隨即中標(biāo)國(guó)家集采。門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液已于2022年在國(guó)內(nèi)獲批上市，后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品；甘精胰島素、門(mén)冬胰島素在美國(guó)開(kāi)展的臨床進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)2024年在美獲批上市，進(jìn)入美國(guó)150億美金的胰島素市場(chǎng)。
磷酸依米他韋膠囊：磷酸依米他韋，于2020年12月上市，是中國(guó)首個(gè)完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥，是東陽(yáng)光歷時(shí)10年、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國(guó)丙肝基因1型患者治愈率高達(dá)99.8%，榮獲國(guó)家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)，2021年12月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前處于快速放量中。
集采產(chǎn)品：東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)已獲批國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)藥38個(gè)，目前已中標(biāo)17個(gè)集采品種，集采品種已成為東陽(yáng)光藥的快速增長(zhǎng)點(diǎn)。
面向國(guó)外市場(chǎng)的醫(yī)藥業(yè)務(wù)
PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS
生物醫(yī)藥國(guó)際化
東陽(yáng)光是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的制劑國(guó)際化企業(yè)，具備強(qiáng)大的國(guó)際化研發(fā)和臨床推進(jìn)能力、藥品注冊(cè)能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局能力。目前在美國(guó)和歐洲均有30多個(gè)仿制藥品種獲批，已有4款新藥、1款生物類(lèi)似藥在海外開(kāi)展臨床，另有1款生物類(lèi)似藥計(jì)劃在海外開(kāi)展臨床。2022年成功無(wú)效諾華芬戈莫德的美國(guó)專(zhuān)利，成為首個(gè)在美挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥專(zhuān)利并取得成功的中國(guó)企業(yè)。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國(guó)、德國(guó)等15個(gè)國(guó)家設(shè)立銷(xiāo)售分公司。目前德國(guó)公司運(yùn)營(yíng)體系完整成熟，具備在整個(gè)歐洲進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的資質(zhì)，在保險(xiǎn)公司 AOK的中標(biāo)數(shù)排名第14位。
| 公司新藥和生物藥國(guó)際化產(chǎn)品線 | |||
|---|---|---|---|
| 藥物分類(lèi) | 藥物名稱(chēng) | 治療領(lǐng)域 | 藥物亮點(diǎn) |
| 小分子新藥 | |||
| HEC68498 | 實(shí)體痛 | 靶點(diǎn)差異化 | |
| HEC96719 | 非酒精性脂肪肝 | 潛在同類(lèi)最佳，潛在適應(yīng)癥多樣 | |
| HEC68498鹽酸伊非尼酮 | 實(shí)體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF | 潛在同類(lèi)最佳,中美市場(chǎng)廣闊 | |
| 生物新藥和生物類(lèi)似藥 | |||
| 甘精胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研,計(jì)劃在美國(guó)上市 | |
| 門(mén)冬胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研，計(jì)劃在美國(guó)上市 | |
| GLP-1/FGF21 雙靶生物藥 | 2 型糖尿病,NASH | 有望成為全球 First-in-class | |
生物發(fā)酵原料藥
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
東陽(yáng)光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)產(chǎn)品為主（廣譜抗生素的原料藥），工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅，產(chǎn)量占全球規(guī)范市場(chǎng)的65%以上。
核心客戶：
生產(chǎn)體系
PRODUCTION SYSTEM
廣東韶關(guān)
原料藥工廠
廣東東莞
口服固體制劑生產(chǎn)基地
湖北宜昌
國(guó)內(nèi)制劑工廠
湖北宜昌
原料藥工廠
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